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［ニュース解説］FDAのAI医療機器審査ツール：期待と課題
はじめに 本稿では、米国のNBC Newsが報じた記事「FDA’s AI tool for medical devices struggles with simple tasks」を基に、アメリカ食品医薬品局（FDA）が導入を進めている医療機器審査のためのAI（人工知能）ツールが直面している課題と、その背景に... -
［ニュース解説］米FDAがAIアシスタント「Elsa」を全庁導入！医療・食品安全の未来はどう変わる？
はじめに 本稿では、アメリカ食品医薬品局（FDA）が2025年6月2日に発表した、業務効率化と国民へのサービス向上を目的とした新しい生成AIツール「Elsa」の導入について、FDAの公式発表「FDA Launches Agency-Wide AI Tool to Optimize Performance for t...
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